Docru

Миф о том, что БАДы не проходят никакой проверки: вся правда о государственной регистрации

от Будь здоров
Laboratornyj kontrol kachestva BADov i gosudarstvennaya registratsiya biologicheski aktivnykh dobavok

Вы когда-нибудь слышали утверждение, что биологически активные добавки — это совершенно неконтролируемый продукт, который любой желающий может выпустить на рынок без какой-либо проверки? Что БАДы якобы проходят мимо всех государственных инстанций и попадают на полки аптек без единого теста на безопасность? Если да, то у нас для вас новость: это один из самых распространенных и опасных мифов о биологически активных добавках.

Давайте разберемся, почему этот миф так живуч, как на самом деле обстоят дела с проверкой БАДов и что скрывается за процедурой государственной регистрации. Эта информация поможет вам принимать взвешенные решения о своем здоровье и не попадаться на удочку недобросовестных продавцов.

Откуда взялся миф о непроверенных БАДах?

Прежде чем погружаться в детали системы контроля качества биологически активных добавок, давайте поймем, почему так много людей уверены, что БАДы вообще не проходят никаких проверок.

Корни этого заблуждения уходят в несколько факторов. Во-первых, многие люди путают биологически активные добавки с лекарственными препаратами. Действительно, лекарства проходят многоэтапные клинические испытания, которые могут длиться годами. БАДы же относятся к категории специализированной пищевой продукции, поэтому процедура их регистрации отличается от фармацевтической. Но это не означает отсутствие контроля!

Во-вторых, на рынке периодически появляются поддельные или несертифицированные продукты, которые продаются под видом БАДов. Эти случаи широко освещаются в СМИ и создают впечатление, что вся индустрия биологически активных добавок — это сплошная серая зона. На самом деле легальные производители тщательно следят за соблюдением всех требований законодательства.

В-третьих, некоторые недобросовестные компании действительно пытаются обойти систему регистрации, используя различные лазейки. Однако это не значит, что система контроля отсутствует — просто за её нарушителями нужно следить внимательнее.

Важно понимать: отличие БАДов от лекарств не в отсутствии контроля, а в другом назначении и, соответственно, другой процедуре проверки.

Что такое государственная регистрация БАДов и зачем она нужна?

Государственная регистрация биологически активных добавок — это обязательная процедура, без прохождения которой ни один БАД не может легально продаваться на территории России и стран Таможенного союза. Это не формальность, а серьезная экспертиза, которая включает множество этапов проверки.

Регистрацию БАДов в России осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Процедура регулируется техническими регламентами Таможенного союза, в первую очередь ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

По итогам регистрации выдается Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — документ, который подтверждает, что продукт прошел санитарно-гигиеническую экспертизу и соответствует требованиям безопасности. Без этого свидетельства производство, импорт и реализация БАДов на территории России запрещены законом.

Свидетельство о государственной регистрации выдается на бессрочный период, но может быть приостановлено или аннулировано, если в ходе контрольных проверок будут выявлены нарушения требований безопасности или несоответствия заявленному составу.

Для чего нужна регистрация?

Государственная регистрация биологически активных добавок преследует несколько целей:

  1. Защита здоровья потребителей — проверка того, что БАД безопасен для употребления и не содержит вредных или запрещенных веществ
  2. Контроль качества — подтверждение соответствия продукта заявленным характеристикам и составу
  3. Прозрачность рынка — возможность для потребителей проверить легальность продукта через открытые реестры
  4. Предотвращение мошенничества — защита от недобросовестных производителей, которые пытаются выдать сомнительные продукты за БАДы
  5. Соответствие международным стандартам — обеспечение качества продукции, которая может поставляться в другие страны

Этапы государственной регистрации БАДов: пошаговый разбор

Давайте детально рассмотрим, какие этапы проходит каждая биологически активная добавка перед тем, как попасть на полки магазинов и аптек.

Этап Описание Ответственный орган
1 Подготовка документации Производитель или импортер собирает полный комплект документов: техническую документацию, сертификаты качества, описание состава, технологию производства, данные о производственных мощностях Заявитель (производитель/импортер)
2 Идентификация продукта Экспертиза того, что продукт действительно является БАДом согласно определению ТР ТС, а не лекарственным средством или обычным пищевым продуктом Аккредитованный экспертный центр
3 Проверка состава Анализ ингредиентов на соответствие перечню разрешенных компонентов. Проверка отсутствия запрещенных веществ Экспертный центр
4 Лабораторные испытания Образцы БАДа отправляются в аккредитованную лабораторию для проведения физико-химических, микробиологических и токсикологических исследований Аккредитованная испытательная лаборатория
5 Санитарно-гигиеническая экспертиза Оценка безопасности продукта для здоровья человека, проверка условий производства, анализ потенциальных рисков Роспотребнадзор
6 Экспертное заключение На основании всех проведенных исследований формируется экспертное заключение о возможности регистрации БАДа Экспертный центр
7 Выдача СГР При положительных результатах всех проверок Роспотребнадзор выдает Свидетельство о государственной регистрации с присвоением уникального номера Роспотребнадзор
8 Внесение в реестр Информация о зарегистрированном БАДе вносится в открытый государственный реестр, где её может проверить любой желающий Роспотребнадзор

Как видите, процесс регистрации биологически активных добавок — это многоступенчатая процедура, которая включает участие нескольких независимых организаций. Весь процесс может занимать от 3 до 6 месяцев, в зависимости от сложности состава и полноты предоставленных документов.

Детальный взгляд на лабораторные испытания

Особое внимание стоит уделить этапу лабораторных испытаний, так как именно здесь проверяется реальная безопасность и качество продукта.

Испытания БАДов проводятся только в аккредитованных лабораториях, которые имеют государственную лицензию и подтвержденную техническую компетентность. Эти лаборатории регулярно проходят проверки и должны соответствовать требованиям ГОСТ 34623-2019 и методическим указаниям МУК 2.3.2.721-98.

Что именно проверяют в лаборатории?

Показатели безопасности:

  • Содержание токсичных элементов (свинец, ртуть, кадмий, мышьяк)
  • Наличие пестицидов и агрохимикатов
  • Радиоактивность
  • Микробиологическая чистота (отсутствие патогенных микроорганизмов)
  • Наличие ГМО (при необходимости)

Показатели качества:

  • Количественное содержание заявленных активных веществ (витаминов, минералов, растительных экстрактов)
  • Физико-химические характеристики
  • Органолептические свойства (внешний вид, запах, вкус, консистенция)
  • Соответствие заявленной дозировке

Если хотя бы по одному показателю результаты неудовлетворительные, проводится повторный анализ. При подтверждении несоответствия БАД не получает регистрацию.

Чек-лист: как проверить, что ваш БАД легально зарегистрирован

Хотите убедиться, что приобретаемая вами биологически активная добавка действительно прошла все необходимые проверки? Используйте этот простой чек-лист!

✓ Шаг 1: Проверьте наличие СГР на упаковке

На каждой упаковке легального БАДа должна быть информация о государственной регистрации. Ищите надпись формата: «СГР № RU.77.99.88.003.Е.XXXXXX.XX.XX от дата» или аналогичную.

✓ Шаг 2: Найдите БАД в государственном реестре

Зайдите на официальный сайт Роспотребнадзора по адресу http://fp.crc.ru/gosregfr/ и введите номер свидетельства или название продукта. Если БАД зарегистрирован, вся информация о нем будет в открытом доступе.

✓ Шаг 3: Проверьте наличие обязательной маркировки

С 2024 года все БАДы в России подлежат обязательной маркировке в системе «Честный ЗНАК». На упаковке должен быть специальный код Data Matrix, который можно проверить через мобильное приложение.

✓ Шаг 4: Убедитесь в наличии обязательной информации

На упаковке должны быть указаны:

  • Полное наименование продукта
  • Состав с указанием всех компонентов
  • Рекомендации по применению
  • Противопоказания
  • Информация о производителе с адресом
  • Номер и дата СГР
  • Надпись «Не является лекарственным средством»
  • Срок годности и условия хранения

✓ Шаг 5: Обратите внимание на место покупки

Покупайте БАДы только в проверенных аптеках, специализированных магазинах или на официальных сайтах производителей. Избегайте покупок с рук, на сомнительных интернет-площадках или специализированных ярмарках.

✓ Шаг 6: Изучите репутацию производителя

Поищите информацию о компании-производителе, почитайте отзывы, проверьте наличие сертификатов качества и лицензий на производство.

✓ Шаг 7: Проверьте цену

Слишком низкая цена на БАД известного бренда может быть признаком подделки. Сравните стоимость в разных аптеках и на официальном сайте производителя.

Сравнение БАДов и лекарственных препаратов: в чем разница в проверке?

Многие люди задаются вопросом: если БАДы проходят проверку, почему она отличается от проверки лекарственных средств? Давайте разберемся в этих различиях.

Критерий Лекарственные препараты Биологически активные добавки
Назначение Лечение и профилактика конкретных заболеваний, доказанное терапевтическое действие Дополнение рациона питания биологически активными веществами, поддержание здоровья
Регуляторный орган Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей)
Клинические испытания Обязательные многоэтапные клинические исследования на людях (фазы I, II, III), длительностью несколько лет Не требуются в обязательном порядке. Достаточно документального подтверждения безопасности или добровольных исследований
Доказательство эффективности Обязательное, через клинические испытания с контрольной группой Не обязательное. Производитель может провести добровольную сертификацию для подтверждения
Лабораторные испытания Обязательные, многоуровневые, включая доклинические исследования на животных Обязательные на безопасность и соответствие заявленному составу
Срок регистрации От нескольких лет до 10-15 лет для новых препаратов От 3 до 6 месяцев
Стоимость регистрации Десятки и сотни миллионов рублей (с учетом клинических исследований) От нескольких сотен тысяч до нескольких миллионов рублей
Контроль производства Строжайший контроль по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) Контроль по санитарным нормам и стандартам пищевого производства
Возможность назначения врачом Обязательно для рецептурных препаратов, рекомендовано для безрецептурных Не требуется назначение врача, но консультация желательна
Ответственность за качество Производитель несет полную ответственность, возможны серьезные санкции вплоть до уголовной ответственности Производитель несет полную ответственность, санкции административного характера

Как видно из таблицы, основное различие заключается не в отсутствии контроля над БАДами, а в другом назначении этих продуктов. Лекарства предназначены для лечения болезней и должны доказать свою терапевтическую эффективность. БАДы — это специализированная пищевая продукция, которая дополняет рацион полезными веществами.

Представьте ситуацию: вам нужно построить дом. Лекарство — это фундамент и несущие конструкции, без которых здание не устоит. А БАД — это качественная отделка, утепление, хорошая вентиляция. Дом может стоять и без отделки, но с ней жить комфортнее. При этом и отделочные материалы должны соответствовать стандартам безопасности — просто процедура их проверки другая.

Добровольная сертификация БАДов: дополнительная гарантия качества

Помимо обязательной государственной регистрации, производители биологически активных добавок могут пройти добровольную сертификацию. Это дополнительная процедура, которая подтверждает не только безопасность, но и качество продукта по более строгим стандартам.

Зачем нужна добровольная сертификация?

Производители выбирают добровольную сертификацию по нескольким причинам:

  1. Конкурентное преимущество — наличие дополнительных сертификатов повышает доверие потребителей
  2. Доступ к тендерам — многие государственные закупки требуют наличия сертификата соответствия ГОСТ
  3. Экспорт продукции — для выхода на международные рынки часто требуются дополнительные подтверждения качества
  4. Доказательство эффективности — производитель может провести клинические исследования и получить документальное подтверждение заявленных свойств БАДа
  5. Повышение качества производства — внедрение систем менеджмента качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Виды добровольной сертификации

Сертификат соответствия ГОСТ или ТУ

Подтверждает, что БАД соответствует требованиям национальных стандартов или технических условий производителя. Выдается на основании дополнительных испытаний в аккредитованной лаборатории.

Сертификат качества производства

Подтверждает, что производственные процессы соответствуют международным стандартам качества (ISO 9001, GMP и другие). Для получения такого сертификата компания должна внедрить и поддерживать систему менеджмента качества на всех этапах производства.

Сертификат клинической эффективности

Выдается на основании проведенных клинических исследований, которые доказывают заявленные эффекты БАДа. Это самая дорогая и длительная процедура добровольной сертификации, но она дает производителю право использовать в рекламе данные об эффективности продукта.

Сертификат Халяль

Для БАДов, предназначенных для мусульманского населения, может быть получен сертификат Халяль, подтверждающий соответствие продукта исламским нормам.

Стоит ли переплачивать за БАДы с дополнительными сертификатами?

На этот вопрос нет однозначного ответа — всё зависит от ваших целей и финансовых возможностей. Если БАД прошел обязательную государственную регистрацию, значит, он уже безопасен для употребления. Дополнительные сертификаты — это скорее показатель того, что производитель готов инвестировать в качество и репутацию своего продукта.

Однако стоит помнить, что отсутствие добровольных сертификатов не означает плохое качество. Многие небольшие производители делают отличные БАДы, но не могут позволить себе дорогостоящую процедуру дополнительной сертификации.

Контроль качества БАДов после регистрации: кто следит за производителями?

Получение свидетельства о государственной регистрации — это не конец истории. После выхода БАДа на рынок контроль за его качеством и безопасностью продолжается.

Плановые и внеплановые проверки

Роспотребнадзор регулярно проводит плановые и внеплановые проверки производителей и импортеров биологически активных добавок. В ходе таких проверок контролируются:

  • Соблюдение технологии производства
  • Соответствие продукции зарегистрированной рецептуре
  • Условия хранения и транспортировки
  • Наличие необходимой документации
  • Соблюдение санитарно-гигиенических норм на производстве

Если в ходе проверки выявляются нарушения, Роспотребнадзор может:

  • Приостановить действие СГР
  • Обязать производителя устранить нарушения
  • Изъять партию продукции из обращения
  • Аннулировать свидетельство о регистрации
  • Наложить административные штрафы
  • Передать материалы в правоохранительные органы при серьезных нарушениях

Система «Честный ЗНАК»: цифровая маркировка БАДов

С 2024 года в России действует обязательная цифровая маркировка биологически активных добавок в системе «Честный ЗНАК». Это мощный инструмент борьбы с контрафактом и контроля качества продукции.

Каждая упаковка БАДа получает уникальный код Data Matrix, который содержит информацию о:

  • Производителе
  • Партии производства
  • Дате изготовления
  • Пути перемещения товара от производителя до точки продажи

При продаже БАДа код должен быть проверен в режиме онлайн. Если товар не зарегистрирован в системе, вышел из оборота, имеет просроченный срок годности или по другим причинам запрещен к продаже, кассовая система не даст провести операцию.

Для потребителя это означает дополнительную защиту от подделок. Вы можете самостоятельно проверить код через бесплатное мобильное приложение «Честный ЗНАК» и убедиться в легальности продукта.

Мониторинг побочных эффектов

Роспотребнадзор ведет мониторинг сообщений о побочных эффектах и нежелательных реакциях при применении БАДов. Если поступают множественные жалобы на конкретный продукт, проводится внеплановая проверка и экспертиза.

Производители также обязаны отслеживать отзывы потребителей и сообщать в контролирующие органы о любых серьезных побочных эффектах, связанных с их продукцией.

Развенчиваем популярные мифы о БАДах: FAQ

Давайте ответим на самые частые вопросы и заблуждения о биологически активных добавках.

Вопрос 1: Правда ли, что БАДы можно продавать без всяких документов?

Ответ: Нет, это абсолютная неправда. Любой БАД, который легально продается на территории России, должен иметь свидетельство о государственной регистрации, выданное Роспотребнадзором. Продажа незарегистрированных БАДов является административным правонарушением и влечет за собой серьезные штрафы.

Если вы видите БАД без номера СГР на упаковке или не можете найти его в государственном реестре — это либо подделка, либо нелегальный продукт. Покупать такие добавки опасно для здоровья.

Вопрос 2: БАДы же просто пищевые добавки, зачем их вообще проверять?

Ответ: БАДы — это не обычные пищевые продукты, а специализированная пищевая продукция, содержащая концентрированные биологически активные вещества. Многие компоненты БАДов в больших дозах могут быть токсичны или вызывать аллергические реакции.

Кроме того, неконтролируемое использование некоторых растительных компонентов может привести к серьезным последствиям для здоровья. Например, передозировка витамина А может вызвать проблемы с печенью, а избыток железа опасен для людей с определенными заболеваниями.

Именно поэтому БАДы проходят тщательную проверку на безопасность, хотя и по другим правилам, чем лекарства.

Вопрос 3: Можно ли доверять БАДам, которые продаются в интернете?

Ответ: Покупать БАДы в интернете можно, но с большой осторожностью. Выбирайте только официальные сайты известных производителей или крупные аптечные сети с онлайн-магазинами.

Избегайте:

  • Сайтов без информации о юридическом лице
  • Предложений с неправдоподобно низкими ценами
  • Площадок, где отсутствует информация о СГР
  • Продавцов, которые обещают чудесное излечение от всех болезней
  • Интернет-магазинов без возможности проверить маркировку «Честный ЗНАК»

Перед покупкой обязательно проверьте наличие БАДа в государственном реестре Роспотребнадзора.

Вопрос 4: Если БАД зарегистрирован, значит, его эффективность доказана?

Ответ: Нет, это не совсем так. Государственная регистрация подтверждает безопасность БАДа и соответствие его состава заявленным характеристикам. Однако доказательство терапевтической эффективности для БАДов не является обязательным требованием.

Если производитель хочет заявлять о конкретных эффектах своего продукта (например, «улучшает работу сердца» или «укрепляет иммунитет»), он должен пройти добровольную сертификацию и провести клинические исследования. Но таких производителей немного, так как это дорого и долго.

Поэтому на упаковке легальных БАДов вы увидите обтекаемые формулировки вроде «источник витамина С» или «содержит экстракт эхинацеи», но не прямые обещания вылечить конкретное заболевание.

Вопрос 5: Почему тогда БАДы называют «пустышками»?

Ответ: Это заблуждение связано с тем, что многие БАДы действительно не обладают доказанной терапевтической эффективностью на уровне лекарственных препаратов. Однако это не делает их «пустышками».

БАДы выполняют свою функцию — дополняют рацион питания необходимыми веществами. Например, если у вас дефицит витамина D, качественный БАД с этим витамином действительно восполнит нехватку. Но он не вылечит вас от депрессии или остеопороза сам по себе — для лечения заболеваний нужны лекарства и комплексная терапия.

Проблема в неправильных ожиданиях. Люди покупают БАДы, надеясь на быстрое исцеление от серьезных болезней, а получают лишь восполнение нехватки витаминов. Отсюда и возникает разочарование.

Вопрос 6: БАДы ведь производят в антисанитарных условиях?

Ответ: Легальные производители БАДов обязаны соблюдать санитарно-гигиенические нормы и проходить регулярные проверки Роспотребнадзора. Производство должно соответствовать требованиям, аналогичным требованиям для пищевых предприятий.

Многие крупные производители БАДов имеют производственные мощности, сертифицированные по международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) или ISO 9001. Это те же стандарты, по которым работают фармацевтические заводы.

Другой вопрос — нелегальные производители и поддельные БАДы. Они действительно могут производиться в антисанитарных условиях, и именно поэтому так важно покупать только зарегистрированные продукты.

Вопрос 7: Можно ли принимать БАДы без консультации с врачом?

Ответ: Формально БАДы не требуют назначения врача, так как они являются пищевыми продуктами. Однако консультация со специалистом крайне желательна, особенно если:

  • У вас есть хронические заболевания
  • Вы принимаете лекарственные препараты (могут быть взаимодействия)
  • Вы беременны или кормите грудью
  • Вы планируете давать БАД детям
  • У вас есть аллергии
  • Вы принимаете несколько БАДов одновременно

Врач или квалифицированный нутрициолог поможет выбрать подходящий БАД, правильную дозировку и оценить возможные риски.

Вопрос 8: Все БАДы натуральные и безопасные?

Ответ: Натуральное происхождение не гарантирует безопасности. Многие природные вещества в определенных дозах токсичны или вызывают серьезные побочные эффекты. Например, белладонна, аконит и болиголов — это натуральные растения, но они ядовиты.

БАДы могут содержать как натуральные, так и синтезированные компоненты. Оба варианта безопасны, если соблюдаются технология производства и дозировки. Синтетические витамины часто даже лучше усваиваются, чем натуральные.

Важнее не происхождение компонентов, а соблюдение производителем всех требований безопасности и наличие государственной регистрации.

Как отличить качественный БАД от подделки: практические советы

Теперь, когда вы знаете, что легальные БАДы проходят серьезную проверку, важно научиться отличать такие продукты от подделок и нелегальных добавок.

Признаки легального и качественного БАДа:

На упаковке:

  • Четко указан номер и дата СГР
  • Присутствует код маркировки Data Matrix
  • Полная информация о производителе с адресом и контактами
  • Детальный состав с указанием количества активных веществ
  • Рекомендации по применению и противопоказания
  • Надпись «Не является лекарственным средством»
  • Срок годности и условия хранения
  • Штрих-код и серия/партия

При проверке:

  • БАД есть в государственном реестре Роспотребнадзора
  • Код маркировки проверяется в системе «Честный ЗНАК»
  • На официальном сайте производителя есть информация об этом продукте
  • Упаковка качественная, без признаков подделки
  • Цена соответствует рыночной (не слишком низкая и не завышенная)

Красные флаги — признаки подделки или нелегального БАДа:

  • Отсутствие номера СГР или невозможность найти БАД в реестре
  • Обещания вылечить серьезные заболевания («избавит от диабета», «уничтожит раковые клетки»)
  • Продажа только через «специальных представителей» или на закрытых презентациях
  • Неправдоподобно низкая цена
  • Отсутствие информации о противопоказаниях
  • Упаковка с грамматическими ошибками или плохого качества
  • Невозможность связаться с производителем
  • Агрессивный маркетинг и давление при продаже
  • Продажа на сомнительных интернет-площадках или в социальных сетях
  • Отсутствие кода маркировки «Честный ЗНАК» (для продукции, выпущенной после введения обязательной маркировки)

Реестр зарегистрированных БАДов: как пользоваться?

Одно из главных преимуществ системы регистрации БАДов — это открытый доступ к информации о всех легальных продуктах. Любой желающий может проверить, зарегистрирован ли конкретный БАД и соответствует ли он заявленным характеристикам.

Где найти реестр?

Официальный сайт Роспотребнадзора: http://fp.crc.ru/gosregfr/

На этом ресурсе размещены два основных реестра:

  1. Реестр документов (регистрационных удостоверений и санитарно-эпидемиологических заключений) на БАД с августа 2003 года
  2. Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию

Как пользоваться реестром?

Поиск по номеру СГР:

  1. Зайдите на сайт реестра
  2. Найдите на упаковке БАДа номер свидетельства о государственной регистрации
  3. Введите этот номер в поле поиска
  4. Система покажет всю информацию о продукте: состав, производителя, дату регистрации, срок действия

Поиск по названию:

  1. Введите название БАДа в поле поиска
  2. Система выдаст список всех продуктов с таким названием (могут быть разные формы выпуска или производители)
  3. Сравните найденную информацию с данными на упаковке

Поиск по производителю: Вы можете посмотреть все зарегистрированные БАДы конкретного производителя, чтобы оценить масштаб его деятельности и репутацию.

Что делать, если БАДа нет в реестре?

Если вы не нашли свой БАД в государственном реестре, это означает одно из двух:

  1. Продукт не зарегистрирован и продается нелегально
  2. Вы ошиблись в написании названия или номера СГР

В первом случае немедленно прекратите использование продукта и сообщите о нелегальном БАДе в территориальное управление Роспотребнадзора. Вы можете написать обращение через официальный сайт ведомства.

Международный опыт: как регулируют БАДы в других странах

Интересно, что система регулирования биологически активных добавок в России во многом соответствует международным стандартам. Давайте кратко посмотрим, как обстоят дела в других странах.

Европейский Союз: В странах ЕС БАДы называются «пищевыми добавками» (Food Supplements) и регулируются директивой 2002/46/EC. Производители обязаны уведомлять национальные органы о выпуске новых продуктов и гарантировать их безопасность. Контроль осуществляется Европейским агентством по безопасности продуктов питания (EFSA).

США: В Соединенных Штатах БАДы называются Dietary Supplements и регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) по закону DSHEA от 1994 года. Производители не обязаны регистрировать продукты до выхода на рынок, но должны обеспечивать их безопасность и соответствие требованиям Good Manufacturing Practice (GMP). FDA может изъять опасный продукт с рынка после его появления.

Китай: В Китае БАДы называются «продуктами здравоохранения» и проходят строгую регистрацию в Государственном управлении по контролю за продуктами питания и лекарствами (CFDA). Требования к регистрации включают токсикологические и функциональные тесты.

Япония: Япония имеет систему «Продуктов для специальных медицинских целей» (FOSHU) и «Продуктов с функциональными свойствами». Для получения статуса FOSHU требуются клинические исследования, подтверждающие заявленные эффекты.

Как видите, во всех развитых странах действует та или иная система контроля над рынком биологически активных добавок. Подходы различаются, но общая цель одна — обеспечение безопасности потребителей.

Выводы: БАДы и система контроля — что важно запомнить

Давайте подведем итоги и выделим ключевые моменты, которые развенчивают миф о том, что БАДы не проходят никакой проверки.

Главные факты о проверке БАДов в России:

  1. Обязательная регистрация: Все легальные БАДы должны пройти государственную регистрацию в Роспотребнадзоре и получить Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
  2. Многоэтапный контроль: Процесс регистрации включает проверку документации, идентификацию продукта, анализ состава, лабораторные испытания и санитарно-гигиеническую экспертизу.
  3. Лабораторные испытания: БАДы проходят обязательную проверку в аккредитованных лабораториях на безопасность (токсичные вещества, микробиология, радиоактивность) и соответствие заявленному составу.
  4. Открытый реестр: Любой потребитель может проверить легальность БАДа через государственный реестр на сайте Роспотребнадзора.
  5. Цифровая маркировка: С 2024 года действует обязательная маркировка БАДов в системе «Честный ЗНАК», что дополнительно защищает от подделок.
  6. Постоянный контроль: После регистрации БАДы подлежат регулярным плановым и внеплановым проверкам, мониторингу побочных эффектов.
  7. Разница с лекарствами: БАДы проверяются по другим стандартам, чем лекарства, так как имеют другое назначение — не лечение болезней, а дополнение рациона питания.
  8. Добровольная сертификация: Производители могут получить дополнительные сертификаты качества, что повышает доверие к продукту.

Что делать вам как потребителю:

✓ Всегда проверяйте наличие СГР на упаковке БАДа ✓ Используйте государственный реестр для проверки легальности продукта ✓ Покупайте БАДы только в проверенных аптеках и официальных магазинах ✓ Проверяйте маркировку «Честный ЗНАК» через мобильное приложение ✓ Консультируйтесь с врачом перед началом приема БАДов ✓ Избегайте продуктов с подозрительно низкой ценой или агрессивной рекламой ✓ Будьте реалистичны в ожиданиях — БАДы дополняют питание, но не лечат болезни ✓ Сообщайте в Роспотребнадзор о нелегальных БАДах или побочных эффектах

Помните: миф о том, что БАДы не проверяются — это всего лишь миф. В России существует развитая система контроля качества и безопасности биологически активных добавок. Проблемы возникают не из-за отсутствия регулирования, а из-за нарушителей, которые пытаются обойти закон, и недостаточной информированности потребителей.

Будьте бдительны, проверяйте информацию и делайте осознанный выбор. Ваше здоровье — в ваших руках, и правильная информация помогает принимать правильные решения!


Источники

  1. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) — https://rospotrebnadzor.ru
  2. Реестр свидетельств о государственной регистрации БАД — http://fp.crc.ru/gosregfr/
  3. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
  4. Методические указания МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище»
  5. ГОСТ 34623-2019 «Добавки пищевые биологически активные. Методы контроля»
  6. Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
  7. Система маркировки товаров «Честный ЗНАК» — https://честныйзнак.рф
  8. Министерство здравоохранения Российской Федерации — https://minzdrav.gov.ru

Вам также может понравиться